International Legal Guarantees for Access to Healthcare Technologies: Cultural and Religious Aspects Владислав Маличенко Pravo Zhurnal Vysshey Shkoly Ekonomiki, 2025 Система здравоохранения каждого государства должна обеспечивать уважение культурных и религиозных различий, а также принимать во внимание традиционные меры профилактики и методы лечения, включая доступ к технологиям здравоохранения. Пренебрежение культурными и религиозными особенностями при оказании медицинской помощи является одним из важнейших препятствий к обеспечению права на наивысший достижимый уровень здоровья в условиях формирования угроз и вызовов безопасности человека. Сказанное определяет высокую научную и практическую значимость исследований данной проблематики. Объектом изучения выступает совокупность общественных отношений, формируемых в сфере разработки, производства и применения технологий здравоохранения, регулируемых в соответствии с религиозными требованиями, а также принципами охраны традиционных знаний и генетического материала. Целью исследования является формирование нормативного содержания права человека на наивысший достижимый уровень здоровья в контексте защиты прав коренных народов и религиозных групп. Исследование позволило продемонстрировать, что неконтролируемый процесс разработки, производства и применения лекарственных препаратов растительного происхождения, а также иных технологий здравоохранения на основе традиционных знаний формирует ряд вызовов безопасности государств в части защиты суверенных прав государств на их генетические ресурсы. В рамках противодействия угрозе предложены основные направления развития специальных правовых механизмов регулирования доступа к традиционным знаниям на международном и внутригосударственном уровнях. Научно обоснованы предложения о формировании сбалансированного подхода к использованию механизмов охраны интеллектуальной собственности с целью защиты прав на доступ к традиционным знаниям и научным разработкам, полученным на их основе. В связи со значением соблюдения религиозных требований при производстве вакцин и иных лекарственных средств, используемых для противодействия инфекционным заболеваниям, данный аспект является важным элементом национальной безопасности государств. В статье предложен перечень рекомендаций, направленных на совершенствование фармацевтической и медицинской промышленности с целью обеспечения соответствия требованиям сертификации «халяль».
International legal framework of healthcare regulation В. С. Маличенко Vestnik Sankt Peterburgskogo Universiteta Pravo, 2024 Under the influence of economic globalization and demographic changes, healthcare challenges have gradually been integrated into the agenda of international intergovernmental organizations, emphasizing their importance in the socio-economic well-being of the population and sustainable development. Increase in the frequency of new infectious pandemics registration and other global systemic threats has influenced analysis of possible directions for the development of international legal regulation of the healthcare sector in the scientific literature and documents of international organizations. In the presented article, the author systematizes the main threats and challenges in the field of health protection and their role in rethinking the concept of human security. The author carried out a comprehensive analysis of global health and global health governance concept formation. The article systematizes the main actors of international relations involved in the regulation of healthcare. Summarizing doctrinal sources, a critical analysis of international healthcare law as a new branch of international law is presented. The article is based on international treaties, resolutions of international intergovernmental organizations, as well as documents of other actors of international relations were studied and scientific studies of national and foreign experts in international health regulation and international health relations. Based on the results of the study, a conclusion is presented on the formation of “international health law” as a new branch of international law. The author systematizes the main sources of “international health law”, as well as a list of the main international actors involved in the regulation of this area.
Legal particularities of AI technology usage in real-world data formation V. S. Malichenko, A. O. Gadzhieva, N. I. Platonova, A. Yu. Solovieva-Oposhnyanskaya Farmakoekonomika, 2023 In recent decades, technological progress has contributed to a consistent change in approaches to organizing the provision of medical care in various regions of the world. Electronic data-gathering systems make it possible to create extensive information databases about the health status of the population of certain territories or entire states. The introduction of technological solutions based on the use of artificial intelligence (AI) technologies makes it possible to provide a systematic analysis of large volumes of information, as well as to develop new treatment methods of life-threatening diseases. The use of AI technologies not only has significant potential for improving the organization of medical care, but also brings essential risks of human rights restriction, it may also form discriminatory practices or even cause harm to health. The authors demonstrate the importance of AI technologies in improving separate stages of medical care and the circulation of healthcare technologies, and also present various approaches to defining the notion of “artificial intelligence”, that is a crucial element in specifying the object of legal regulation. The article systematizes the list of threats and challenges to human security associated with the use of AI technologies. The development of legal regulation of this sphere at the national (United States of America) and supranational (European Union) levels is analyzed, and also the main directions of development of this field in the Russian Federation are presented.
Executing International Legal Guarantees of Human Health Protection in Context of COVID-19 Pandemic Aslan Abashidze, Vladislav Malichenko Pravo Zhurnal Vysshey Shkoly Ekonomiki, 2022 Коронавирусная инфекция стала крупнейшим за последнее столетие вызовом человечеству, продемонстрировав ряд проблем системного характера в сфере охраны здравоохранения как на национальном, так и международном уровне. Перегрузка медицинских учреждений, сопровождаемая стремительным ростом потребности в различных технологиях здравоохранения, спровоцировала всплеск ограничений и дискриминации при доступе к медицинской помощи и лекарственным средствам, в особенности в развивающихся странах. Необходимость поддержания баланса интересов индивидуума и разработчиков технологий здравоохранения, отчетливо обозначившаяся с момента унификации международно-правовых механизмов защиты прав интеллектуальной собственности, обсуждается в контексте роста затрат на вакцины и другие технологии лечения COVID-19. В статье анализируются международно-правовые основы права на наивысший достижимый уровень здоровья, закрепленные международными договорами универсального и регионального характера, а также актами, принимаемыми профильными международными организациями. Особое внимание уделяется анализу гарантий охраны здоровья уязвимых категорий населения. В частности, подчеркивается уязвимость медицинских работников перед лицом инфекционных пандемий, что увеличивает трудности в обеспечении права на здоровье населения. В работе устанавливается взаимосвязь охраны здоровья человека и реализации иных основополагающих человеческих прав, подверженных влиянию распространения вируса (право на питание, воду и санитарные услуги). В условиях ограничения доступа к технологиям здравоохранения обосновывается необходимость рационального применения норм защиты прав интеллектуальной собственности для обеспечения реализации права на наивысший достижимый уровень здоровья. Проанализированы международно-правовые механизмы, нацеленные на расширение доступа к жизненно важным технологиям здравоохранения в условиях чрезвычайных ситуаций. Обращено внимание на нарастание противоправной деятельности под влиянием дефицитности лечебных средств, существенно ограничивающей возможность реализации прав человека.
The role of clinical recommendations in organization of medical care support N. V. Putilo, , V. S. Malichenko, and Problemy Sotsial Noi Gigieny Zdravookhraneniia I Istorii Meditsiny, 2021 In the Russian Federation, for long time legal uncertainty existed regarding relationship between the standards of medical care and clinical guidelines in organizing medical care support. In the actual legislation, there were no official definitions of concept "clinical guidelines". The obligation of of clinical guidelines implementation was limited by expertise of medical care quality. The article analyzes main stages of development and application of clinical guidelines regulation and their relationship with medical care standards as well. The special attention is paid to changes in regulatory legal acts establishing the clinical guidelines status and the new procedure of their development. The mechanisms of medical care quality control are evaluated. The particular attention is paid to the role of clinical guidelines in organization of population medicinal support.
Features of the organization of the provision of medicines for the treatment of orphan diseases in the Russian Federation R.U. Khabriev, A.V. Grechko, V.S. Malichenko, Yu.N. Kashevarova, N.S. Volkova Profilakticheskaya Meditsina, 2020 Лекарственное обеспечение пациентов с орфанными заболеваниями является ведущей статьей расходов системы здравоохранения каждого государства в различных регионах мира. За последнее десятилетие в Российской Федерации был достигнут существенный прогресс в обеспечении пациентов с орфанными заболеваниями. Вместе с тем на федеральном и региональном уровнях сохраняется ряд проблем, ограничивающих доступность необходимой терапии. В статье рассматриваются особенности организации лекарственного обеспечения пациентов за счет различных источников финансирования. Проанализирована доступность орфанных лекарственных препаратов в рамках бюджета фонда обязательного медицинского страхования и программы высокотехнологичной медицинской помощи. Отдельное внимание уделено специфике регулирования лекарственного обеспечения на уровне субъектов РФ, сформулированы рекомендации для внедрения системного подхода к организации данного процесса. Принимая во внимание высокий приоритет вопроса централизации закупки орфанных лекарственных препаратов, авторы выработали ряд рекомендаций по оптимизации затрат федерального бюджета и обеспечению эффективной реализации поставленной задачи.
Protection of the Rights of Disabled People to Access Medicines S. N. Puzin, A. V. Grechko, I. V. Prianikov, V. S. Malichenko, S. S. Puzin Advances in Gerontology, 2019 Today, disabled people remain one of the most vulnerable categories of the population in any region of the world. Access to safe, high-quality, and effective medicines as a key element of social well-being among disabled people remains a priority of the international agenda and national policy. The right of access to medicines among disabled people is not directly specified in any international document on the protection of the rights of the disabled, which certainly affects the availability of medicines for this population in various regions of the world. The article examines the main international legal documents in the protection of the rights of the disabled for access to health care services, analyzes the practice of implementing programs for drug provision for people with disabilities in the US and Russia, and outlines the main directions for improvement of public policy in this area.
Protection of the access to medicines right among disabled people Advances in Gerontology Uspekhi Gerontologii, 2018
The problems of pharmaceutical support of patients with diabetes mellitus type II Problemy Sotsial Noi Gigieny Zdravookhraneniia I Istorii Meditsiny, 2016
The role of elderly people rights protection in effective NCDs control in current demographic situation Advances in Gerontology Uspekhi Gerontologii, 2016
Ensuring of safety of the circulation of medicines in the current demographic situation Advances in Gerontology Uspekhi Gerontologii Rossiskaia Akademiia Nauk Gerontologicheskoe Obshchestvo, 2014
[International and national legal mechanisms of ensuring social justice for the elderly] Advances in Gerontology Uspekhi Gerontologii Rossiskaia Akademiia Nauk Gerontologicheskoe Obshchestvo, 2014
[International legal framework of elderly rights protection]. Advances in Gerontology Uspekhi Gerontologii Rossiskai Combining Double Inverted Breve A Akademii Combining Double Inverted Breve A Nauk Gerontologicheskoe Obshchestvo, 2014
